Farmaatsia ja tervishoiu GMP{0}}ühilduvad keermestatud korgi tootmislahendused
Tööstuse väljakutsed
Ranged regulatiivsed nõuded
Peab vastama rangetele GMP, FDA, CE ja muudele ülemaailmsetele farmaatsia reguleerivatele standarditele.
Võlts{0}}Ilmne kriitilisus
Absoluutne nõue usaldusväärsete võltsimisnähtavate{0}}funktsioonide järele, et tagada patsiendi ohutus.
Saastumise nulltolerants
Tootmisprotsessid peavad välistama igasuguse toote saastumise ohu.
Täielik jälgitavus
Täielik partii jälgitavus on nõutav iga regulatiivse vastavuse tagamiseks toodetud korgi puhul.
Täpne jõudlus
Ühtlane pöördemoment ja tihendusvõime automatiseeritud ravimite villimisliinidele.
Meie terviklik lahendus
Kunpeng Packaging pakub spetsiaalseid farmaatsia- ja tervishoiukorkide tootmise lahendusi, mis vastavad kõige rangematele ülemaailmsetele regulatiivsetele standarditele. Meie GMP-ühilduvad tootmissüsteemid on loodud kvaliteetsete-kvaliteetsete, rikkumist-nähtavate alumiinium- ja plekk-keermega korkide tootmiseks.
Meie puhasruumiga{0}}ühilduvad seadmed sisaldavad täielikult suletud tootmistsoone, automaatset saastekontrolli ja kõikehõlmavaid andmelogimissüsteeme, et tagada täielik jälgitavus kogu tootmisprotsessi vältel. Oleme spetsialiseerunud korkide tootmisele:
*Retseptiravimipudelid
* Käsimüügi--ravimid (OTC).
*Vitamiinid ja toidulisandid
* Tervishoiu- ja isikliku hügieeni tooted
* Veterinaarravimid
Võtmeseadmete konfiguratsioon
| Varustus | Mudeli nr. | Mahutavus | Vastavusfunktsioonid |
|---|---|---|---|
| Farmaatsiakorkide tootmisliin | KP-PHM-001 | 120-180 kapslit/min | GMP{0}}ühilduv disain, täielikult suletud süsteem |
| Tamper{0}}Evident Cap Assembly Line | KP-TEA-002 | 100-150 korki/min | Integreeritud tamperrõnga paigaldamine |
| Lapse{0}}kindlate korkide tootmine | KP-CRC-003 | 80-120 korki/min | Spetsiaalne turvafunktsioonide integreerimine |
| Partii jälgimise süsteem | KP-TRC-001 | Täielik rea katvus | Reaalajas{0}}andmete logimine ja aruandlus |
Lahenduse eelised
Vastavus eeskirjadele
Disainitud ja ehitatud nii, et see vastaks GMP, FDA ja CE farmaatsiastandarditele.
Saastumise kontroll
Täielikult suletud tootmistsoonid HEPA filtreerimissüsteemidega.
Tamper{0}}Evident-tehnoloogia
Täiustatud süsteemid usaldusväärseks tamperrõnga ja tihendi paigaldamiseks.
Täielik jälgitavus
Iga tootmispartii põhjalik andmete logimine.
Valideerimise tugi
Täielik dokumentatsioon ja valideerimise tugi regulatiivse heakskiidu saamiseks.
Tehniline tugi ja sertifikaadid
Meie farmaatsiaalased teadmised
Meil on laialdased kogemused koostöös juhtivate ravimifirmadega üle maailma. Meie pühendunud farmaatsiainseneride meeskond tagab, et kõik meie seadmed vastavad tööstusharu kõrgeimatele standarditele:
*ISO 9001:2015 sertifitseeritud tootmisprotsessid
*Majas-puhasruumide testimisrajatised
* Põhjalik valideerimisdokumentatsiooni pakett
*Käivad regulatiivsete vastavuse uuendused
*Ülemaailmne paigaldus- ja kasutuselevõtu tugi
Kas vajate GMP-ga{0}}ühilduvaid korkide tootmisseadmeid?
Üksikasjalike spetsifikatsioonide saamiseks võtke ühendust meie farmaatsiaeeskirjade järgimise meeskonnaga.
Küsige tasuta konsultatsiooni